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【问】化妆品备案人群是婴幼儿0-3周岁,产品标签标示0-12周岁适用是否违反条例?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
【问】请问,药典四部通则中,水分、药屑杂质、二氧化硫、33种农残,是否为必检项,必须逐批号都要检,并且在报检单上有体现?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
【问】请问医疗器械三类生产库房是否需要独立密闭空间?和生产质检在同一空间是否可行?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
含血清的试剂生产问题
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《化妆品检查管理办法》。
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
涂层耐阴极剥离性能的测试方法及规范是一个非常重要的环节。对阴极剥离的测试,一些标准进行了规范,重点归纳总结了这些国内外标准对阴极剥离测试的规定。
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享
牙膏备案常见问题答疑
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享
本篇主要梳理了无针注射器的应用领域及市场规模,并分析其正在面临的市场机遇与挑战。
2024/04/29 更新 分类:行业研究 分享
2023年上海市医疗器械独立软件产品现场核查概况及常见问题
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享